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消毒供应中心是医院内各种无菌物品的供应单位,它担负着医疗器材的清洗、包装、消毒和供应工作。严格区分污染区、生活区、清洁区、无菌区,可采用由“污”到“净”的流水作业方式布局,工作间通风良好,墙壁、地面光滑,有下水道。污染物与清洁物品、无菌物品严格分开(包括下送车及工作人员,专车专管)。 手术室的空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同...
GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。药厂洁净室区分为A,B,C ,D 四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差见GMP(2010),照度,噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP(2010),规定为A,B,C,D四个等级。
无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,建设无尘车间是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染。
洁净室(微生物实验室)标准及洁净度分级解析 微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域,可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域(环保、食品、药品、医学等)和性质(教学、生产、科研、检测等)的不同,实验室的组成和规模有较大差别。
空气的质量环境是化妆品微生物污染重要来源之一,要根据生产工艺和产品质量来控制车间的净化等级。在无尘车间生产环境中,化妆品灌装车间的要按照GMP设计要求来规范。杀菌方式很多,要选择高效实用的杀菌方式,可用药物杀菌,紫外线照射以及过滤除菌等方法。
电子行业对于无尘车间的要求:由于生产工艺种类繁多,对洁净度等级要求也不同,高的很高,低的很低;对粒子粒径控制的要求也不同,范围约为0.1~5um;对温湿度控制的要求相对较 高,如集成电路前道工序一般要求室内温度基数为22℃(精度±0.1~±1℃),相对湿度基数为40%(精度±2~±5℃;正压值要求的梯度级别,随着洁净度的变化而从高到低变化,差值5~10Pa
食品物料的杀菌分为热力杀菌和冷菌。食品无尘无尘无菌包装的物料杀菌到目前为止主要是热力杀菌,其又分超高温杀菌和高温短时杀菌两种,物料的冷杀菌方法 主要指紫外线和微波杀菌。超高温杀菌是指在温度和时间分别为135-150℃和2-8秒的条件下,对乳品或其他食品进行处理的一种工艺。
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